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医用气体(中心供氧系统)属于医疗器械设备吗

归档日期:08-08       文本归类:供氧设备      文章编辑:爱尚语录

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  中央供氧系统属于医疗设备,包括供氧的氧气吸入器,吊塔吊桥等设备都属于医疗设备,归属于二类医疗器械。

  郑州市通达氧应用开发有限公司位于郑州市国家高新技术开发区长椿路9号。创建于2000年,公司主要产品有 PSA(变压吸附)医用制氧系统、中心供氧系统、中心吸引系统、富氧新风系统、智能监控系统

  1.1、设备属性:医用气体系统(中心供氧系统和中心吸引系统)从国家机关管控层面归属于二类医疗器械,见国家药品与食品监督总局已颁布实施的《医疗器械分类目录》2015和即将在2018年8月1日实施的 “总局关于发布医疗器械分类目录的公告(2017年第104号)”。

  1.2、工程安装属性:医用气体系统(中心供氧系统和中心吸引系统)在生产厂家具体项目实施过程中存在机电设备安装,故从安装角度存在工程属性。

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